Αίτηση Pfizer στον ΕΜΑ για επέκταση εμβολίων σε παιδιά 12-15 ετών

Ο ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει προς το παρόν παράσχει έγκριση για εμβολιασμό των ατόμων από 16 ετών και πάνω με το σκεύασμα των «Pfizer/BioNTech» στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά οι κλινικές δοκιμές σε νεότερες ηλικίες, δείχνουν ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για το εμβόλιο και στην πρώτη εφηβεία

Επίσημο αίτημα κατέθεσαν οι εταιρείες «Pfizer/BioNTech» στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για τη χορήγηση του εμβολίου για τον κορονοϊό σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών.

Συγκεκριμένα, ο εκτελεστικός διευθυντής της «Pfizer» Άλμπερτ Μπουρλά ανακοίνωσε τη Μεγάλη Παρασκευή (30/04) ότι η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία κατέθεσε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για έγκριση του εμβολίου της και για τις ηλικίες από 12 έως 15 ετών.

Ο ΕΜΑ έχει προς το παρόν παράσχει έγκριση για εμβολιασμό των ατόμων από 16 ετών και πάνω με το σκεύασμα των Pfizer και BioNTech στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά οι κλινικές δοκιμές σε νεότερες ηλικίες, σε δείγμα άνω των 2.250 ατόμων, δείχνουν ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για το εμβόλιο και στην πρώτη εφηβεία.

We share the urgency to expand the authorization of the Pfizer-BioNTech #COVID19 vaccine to include younger populations. Today we proudly submitted a request to @EMA_News to extend the Conditional Marketing Authorization for adolescents ages 12 to 15.

— Albert Bourla (@AlbertBourla) April 30, 2021

Σε ανάρτησή του στο προσωπικό του λογαριασμό ο θεσσαλονικιός επιστήμονας ανέφερε: «Μοιραζόμαστε την πιεστική ανάγκη για να επεκτείνουμε το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech για να συμπεριλάβουμε και νεότερους πολίτες. Σήμερα, με υπερηφάνεια, καταθέσαμε αίτηση στον ΕΜΑ για την επέκταση της άδειας για τους εφήβους των ηλικιών 12 έως 15 ετών».

Οι Pfizer και BioNTech έχουν επίσης καταθέσει αντίστοιχη αίτηση και στις αμερικανικές αρχές, και σύμφωνα με δηλώσεις της διευθύντριας του αμερικανικού Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών Ροσέλ Γουαλένσκι στο αμερικανικό δίκτυο ABC, η άδεια χρήσης για τις ηλικίες 12-15 ετών αναμένεται να παρασχεθεί στα μέσα Μαΐου.

BioNTech ve Pfizer, Kovid-19 aşısının AB’de 12-15 yaş aralığında kullanımı için EMA’ya başvurdu https://t.co/UqushKzuUW

— Deniz Gürgöze (@denizgurgoze) April 30, 2021

Τη Μεγάλη Πέμπτη (29/04) ο επικεφαλής της BioNTech, Ουγούρ Σαχίν, είχε δηλώσει ότι ως το Ιούλιο θα έχουν γίνει γνωστά τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών για τον εμβολιασμό των ηλικιών 5-12 ετών, και ως τον Σεπτέμβριο αυτά για βρέφη από 6 μηνών έως 5 ετών.

BioNTech y Pfizer solicitan autorización de EMA para vacunar adolescentes entre los 12 y 15 años.
➡️ https://t.co/xgmyI5ioMC pic.twitter.com/qnxWHyNbtu

— ¡𝐍𝐨𝐭𝐢𝐜𝐢𝐚𝐬 𝐘𝐚! 𝐁𝐚𝐫𝐫𝐚𝐧𝐪𝐮𝐢𝐥𝐥𝐚 (@noticiasyabq) April 30, 2021

Πηγή